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Votre ressource sur l'anaphylaxie.

Notice du médicament

Notice abrégée de Jext®

Veuillez vous référer au Résumé des caractéristiques du produit avant toute prescription.

Nom

Jext® 150 microgrammes solution injectable en stylo pré-rempli

Jext® 300 microgrammes solution injectable en stylo pré-rempli

Ingrédients actifs

Jext® 150 microgrammes : un stylo pré-rempli délivre une dose de 0,15 ml de solution injectable contenant 150 microgrammes d'adrénaline (sous forme de tartrate).

Jext® 300 microgrammes : un stylo pré-rempli délivre une dose de 0,30ml de solution injectable contenant 300 microgrammes d'adrénaline (sous forme de tartrate).
Indications

Jext® est indiqué dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës sévères (anaphylaxie) aux piqûres ou aux morsures d'insectes, à des aliments, à des médicaments et aux autres allergènes ainsi que de l'anaphylaxie idiopathique ou induite par l'exercice.

Posologie

Patients en 15 kg et 30 kg : la dose usuelle est de 150 microgrammes.

Patients de plus de 30 kg : la dose usuelle est de 300 microgrammes.

Mode d'administration

À usage unique. Jext® est prévu pour une administration intramusculaire dans la partie antérolatérale de la cuisse. Il est conçu pour être injecté à travers les vêtements ou directement à travers la peau.

Il est conseillé de masser la zone d'injection pour accélérer l'absorption.

Veuillez vous référer au Résumé des caractéristiques du produit pour des instructions d'utilisation détaillées.

En l'absence d'amélioration clinique ou si une détérioration survient, une seconde injection avec un autre Jext® peut être administrée 5 à 15 minutes après la première injection.

Les patients doivent immédiatement rechercher une assistance médicale après l'administration de Jext®, afin de surveiller l'épisode anaphylactique et de recevoir d'autres traitements le cas échéant.

Contre-indications

Il n'y a absolument aucune contre-indication à l'utilisation de Jext® au cours d'une urgence allergique.

Effets indésirables

L'activité de l'adrénaline sur les récepteurs alpha et bêta peut entraîner des effets indésirables sur le système cardiovasculaire, le système nerveux central et les autres systèmes organiques, comme une hyperglycémie, une hypokaliémie, une acidose métabolique, de l'anxiété, des hallucinations, des maux de tête, des vertiges, des tremblements, une syncope, une tachycardie, une arythmie, des palpitations, une angine de poitrine, une cardiomyopathie de stress, de l'hypertension, une vasoconstriction, une ischémie périphérique, un bronchospasme, des nausées, des vomissements, une hyperhidrose ou une asthénie.

Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit à la rubrique des effets secondaires.

Avertissements

Ne pas injecter Jext® dans la fesse. Un injection accidentelle dans la main ou dans le pied peut entraîner une ischémie périphérique due à la vasoconstriction.

Précautions d'emploi

Il faut faire preuve d'une vigilance toute particulière pour les patients souffrant de maladie cardiovasculaire, d'hyperthyroïdie, d'un phéochromocytome, d'un glaucome à angle fermé, d'insuffisance rénale grave, d'un adénome de la prostate entraînant de l'urine résiduelle, d'une hypercalcémie, d'une hypokaliémie ou d'un diabète.

La prudence s'impose pour les patients âgés et les femmes enceintes, ainsi que pour les patients prenant des médicaments qui peuvent sensibiliser le cœur aux arythmies, comme la digitaline ou la quinidine. Les effets de l'adrénaline peuvent être potentialisés par les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de monoamine oxydase (MAO) et les inhibiteurs de cathécol-O-méthyltransférase (COMT).

Jext® contient du métabisulfite de sodium, qui peut dans de rares cas entraîner des réactions d'hypersensibilité chez les personnes vulnérables. Les personnes vulnérables de ce point de vue doivent recevoir des instructions précises sur les circonstances dans lesquelles elles doivent utiliser Jext®.

Tous les patients auxquels Jext® a été prescrit doivent recevoir des instructions détaillées sur les indications d'utilisation et la bonne méthode d'administration. Un simulateur Jext® est disponible pour s'entraîner à son administration.

Les patients doivent être alertés sur la nécessité de contrôler régulièrement leur Jext® et de penser à le remplacer avant sa date de péremption.

Catégorie légale : sur ordonnance uniquement.

Coût de base pour le NHS : Jext® 150 et Jext® 300 sont disponibles à l'unité au prix de 28,77 £ chacun.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : PL 10085/0052, PL 10085/0053
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : ALK Abelló A/S, Bøge Alle 6-8, DK-2970 Hørsholm.

Date de la dernière révision : octobre 2010.

Tout effet indésirable doit être signalé. Informations et formulaires de signalement sont disponibles sur www.mhra.gov.uk/yellowcard. Les effets indésirables doivent également être signalés à ALK-Abelló Ltd.