Operatori sanitari
Informazioni sull'anafilassi

Informazioni per la prescrizione

Informazioni sintentiche sulla prescrizione di Jext®

Prima di prescrivere Jext® si raccomanda di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Nome

Jext® 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita

Jext® 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita

Principi attivi

Jext® 150 microgrammi: una penna preriempita somministra una dose di soluzione iniettabile da 0,15 ml contenente 150 microgrammi di adrenalina (sotto forma di tartrato).

Jext® 300 microgrammi: una penna preriempita somministra una dose di soluzione iniettabile da 0,30 ml contenente 300 microgrammi di adrenalina (sotto forma di tartrato).
Indicazione

Jext® è indicato nel trattamento di emergenza di reazioni allergiche acute gravi (anafilassi) a punture o morsi di insetti, alimenti, farmaci e altri allergeni, nonché dell'anafilassi idiopatica o da sforzo.

Dose

Pazienti di peso compreso tra 15 kg e 30 kg – La dose abituale è 150 microgrammi.

Pazienti di peso superiore a 30 kg – La dose abituale è 300 microgrammi.

Somministrazione

Monouso. Jext® è destinato alla somministrazione intramuscolare nella coscia anterolaterale. Può essere utilizzato per somministrare l'iniezione attraverso gli indumenti o direttamente sulla cute.

Si consiglia di massaggiare l'area circostante il punto di iniezione per accelerare l'assorbimento.

Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per istruzioni per l'uso dettagliate.

In assenza di miglioramento clinico o in caso di peggioramento, può essere eseguita una seconda iniezione con un altro Jext® 5 - 15 minuti dopo la prima iniezione.

Il paziente deve richiedere assistenza medica di emergenza subito dopo la somministrazione di Jext® per il monitoraggio dell'episodio anafilattico e ulteriori cure se necessarie.

Controindicazioni

Non esistono controindicazioni assolute all'uso di Jext® durante un'emergenza allergica

Effetti indesiderati

L'attività dell'adrenalina sui recettori alfa e beta può causare effetti indesiderati a carico del sistema cardiovascolare, del sistema nervoso centrale e di altri organi, come iperglicemia, ipokaliemia, acidosi metabolica, ansia, allucinazioni, cefalea, capogiro, tremori, sincope, tachicardia, aritmia, palpitazioni, angina pectoris, cardiomiopatia da stress, ipertensione, vasocostrizione, ischemia periferica, broncospasmo, nausea, vomito, iperidrosi o astenia.

Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto in merito agli effetti indesiderati.

Avvertenze

Non iniettare Jext® nei glutei. L'iniezione accidentale nelle mani o nei piedi può causare ischemia periferica dovuta a vasocostrizione.

Precauzioni

Prestare particolare attenzione nei pazienti con malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma ad angolo stretto, insufficienza renale grave, adenoma prostatico con residuo di urina, ipercalcemia, ipokaliemia e diabete.

Si raccomanda cautela nell'uso con pazienti anziani, donne in gravidanza e chi assume farmaci che possono rendere il cuore incline alle aritmie, come digitale e chinidina. Gli effetti dell'adrenalina possono essere potenziati da antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino-ossidasi (inibitori di MAO) e inibitori delle catecol-o-metiltransferasi (inibitori delle COMT).

Jext® contiene sodio metabisolfito, che in rari casi può causare reazioni di ipersensibilità alle persone predisposte. Le persone sensibili devono ricevere istruzioni accurate sulle circostanze in cui va utilizzato Jext®.

Tutti i pazienti cui viene prescritto Jext® devono ricevere informazioni complete sulle indicazioni per l'uso e il metodo di somministrazione corretto. Per praticare la somministrazione è disponibile il Jext® Simulator.

Occorre raccomandare ai pazienti di controllare periodicamente Jext® e di assicurarsi di sostituirlo prima della scadenza.

Categoria legale: medicinale con obbligo di prescrizione

Costo base per il SSN: Jext® 150 e Jext® 300 sono disponibili come dosi unitarie a £28,77 ciascuno.

Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio: PL 10085/0052, PL 10085/0053

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: ALK Abelló A/S, Bøge Alle 6-8, DK-2970 Hørsholm.

Data dell'ultimo aggiornamento: ottobre 2010.

Gli eventi avversi devono essere segnalati. I moduli e le informazioni di segnalazione sono disponibili su www.mhra.gov.uk/yellowcard Gli eventi avversi devono essere segnalati anche ad ALK-Abelló Ltd.