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Fachinformation

Kurzgefasste Jext® Fachinformation

 

Bitte lesen Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, bevor Sie Jext verschreiben.

Bezeichnung

 

Jext® 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

Jext® 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

Wirkstoffe

 

Jext® 150 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,15 ml Injektionslösung mit 150 Mikrogramm Adrenalin (als Tartrat) ab.

Jext® 300 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,30 ml Injektionslösung mit 300 Mikrogramm Adrenalin (als Tartrat) ab.

Indikation

 

Jext® ist für die Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Arzneimittel und andere Allergene sowie bei idiopathischer oder anstrengungsinduzierter Anaphylaxie angezeigt.

Dosierung

 

Bei Patienten mit einem Körpergewicht von 15 bis 30 kg beträgt die übliche Dosis 150 Mikrogramm.

Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 30 kg beträgt die übliche Dosis 300 Mikrogramm.

Anwendung

 

Zum einmaligen Gebrauch. Jext® ist zur intramuskulären Verabreichung in den anterolateralen

Oberschenkel bestimmt und kann durch die Kleidung oder direkt durch die Haut injiziert werden.

Die Haut im Bereich der Injektionsstelle sollte nach der Injektion massiert werden, um die Resorption zu beschleunigen.

Ausführliche Hinweise zur Anwendung siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.

Falls keine klinische Besserung oder eine Verschlimmerung eintritt, kann 5 bis 15 Minuten nach der ersten Injektion eine zweite Injektion mit einem weiteren Jext® verabreicht werden.

Der Patient sollte nach der Anwendung von Jext® unverzüglich den ärztlichen Notdienst verständigen, damit die anaphylaktische Reaktion überwacht und bei Bedarf weiterbehandelt werden kann.

Kontraindikationen

 

Es gibt keine absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Jext® in einem allergischen Notfall.

Unerwünschte Wirkungen

 

Die Alpha- und Betarezeptor-Aktivität von Adrenalin kann zu folgenden unerwünschten Wirkungen auf das kardiovaskuläre System, das Zentralnervensystem und andere Organsysteme führen: Hyperglykämie, Hypokaliämie, metabolische Azidose, Angstzustände, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Synkopen, Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, Angina pectoris, Stress-Kardiomyopathie, Hypertonie, Vasokonstriktion, periphere Ischämie, Bronchospasmus, Übelkeit, Erbrechen, Hyperhidrose und Asthenie.

Bitte lesen Sie den Abschnitt über Nebenwirkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.

Warnhinweise

 

Jext® darf nicht in den Gesässmuskel injiziert werden. Eine versehentliche Injektion in Hände oder Füsse kann zu peripherer Ischämie infolge Vasokonstriktion führen.

Vorsichtsmassnahmen

 

Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Engwinkelglaukom, schwerer Nierenfunktionsstörung, Prostataadenom mit Restharnbildung, Hyperkalzämie, Hypokaliämie und Diabetes mellitus ist besondere Vorsicht geboten.

Vorsicht ist angezeigt bei älteren Patienten, Schwangeren und Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche das Herz für Arrhythmien sensibilisieren können, wie z. B. Digitalis und Chinidin. Die Wirkungen von Adrenalin können durch trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) und Catechol-O-Methyltransferase-(COMT-)Hemmer potenziert werden.

Jext® enthält Natriummetabisulfit, das bei empfindlichen Menschen in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen kann. Diese Personen müssen sorgfältig darüber informiert werden, in welchen Situationen Jext® angewendet werden soll.

Alle Patienten, denen Jext® verordnet wird, müssen in Bezug auf die Indikation und die korrekte Art der Anwendung eingehend unterwiesen werden. Ein Jext® Simulator steht zur Verfügung, um die Anwendung zu üben.

Die Patienten sollen angewiesen werden, Jext® regelmässig zu überprüfen und dafür zu sorgen, dass der Injektor vor Ablauf des Verfalldatums ausgetauscht wird.

Verkaufsabgrenzung: Verschreibungspflichtig

Preis: Jext® 150 und Jext® 300 sind als Einzeldosis zu je £28,77 erhältlich. 

Zulassungsnummern: PL 10085/0052, PL 10085/0053 

Zulassungsinhaber: ALK Abelló A/S, BøgeAlle 6-8, DK-2970 Hørsholm.